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荣昌生物公示RC108-ADC(c-Met)临床I期研究方案

上市前夕( 2020.11.05 ),荣昌生物制药在 clinicaltrials.org 公示最新 c-Met ADC 治疗产品 RC108 的 I 期临床方案,用于 c-Met 阳性晚期恶性实体瘤 的治疗。 A Phase I Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Effect of RC108-ADC For Injection in Subjects With c-Met Positive Advanced Malignant Solid Tumors This study consists of two parts. Part one is an escalation study, which will evaluate the safety, pharmacokinetics, and effect of RC108-ADC for injeciton in subjects with c-Met positive advanced malignant solid tumors. Part two is an expansion study, which will evaluate the effect, safety, and pharmacokinetics of RC108-ADC for injeciton in subjects with c-Met positive advanced malignant solid tumors. Participants will be allocated to one of the following dose groups: 0.1, 0.3, 0.9, 1.5, 2.0, 2.5, and 3.0mg/kg, and receive a treatment of RC108-ADC followed by 28 days of dose limited toxicity (DLT) observation period. 该临床计划在国内开展,目前公示临床试验中心为国家癌症中心 / 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院, PI 为石远凯,计划入组 32 位受试者,计划可于 2021 年 4 月 15 日开展,预期首要完成日期为 2025...

上海昀怡健康科技重组抗PD-1全人源单克隆抗体获得临床默示许可

近日,国家药品监督管理局药品审评中心公示, 上海昀怡健康科技 1类新药重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体获得 临床默示许可 ,该申请( CXSL2000032 )提交自2020年2月22日。 根据 量子生物 (300149)《关于2019年度日常关联交易预计公告》公示,该公司董事长HUI MICHAEL XIN(惠欣)及其家族 (HUI MICHAEL XIN(惠欣)与严晏清为夫妻关系,与肖文娟为母子关系) 通过控制的企业合计持有上海昀怡健康科技发展有限公司100%股权。 上海昀怡主要从事创新药的研究开发,根据专利检索可以发现该司已申请针对 PI3K、GPR40、c-Met、JAK 等靶点的专利。 上海昀怡健康科技发展有限公司(曾用名:上海昀怡健康管理咨询有限公司)成立于2007年9月27日,根据2019年量子生物年报公示,HUI MICHAEL XIN(惠欣)及其家族控制企业包括: 广州再极医药科技 2020.5 广州再极医药Pipeline 江苏怀瑜药业 2019.10.30,CDE公示受理注射用重组抗PD-L1全人源单克隆抗体(CXSL1900119)IND。 凯惠科技发展(上海) 开拓者医学研究(上海) 上海开拓者生物医药 上海科惠餐饮管理 上海璎黎药业 2020.5 璎黎药业Pipeline 成都奥力生生物技术 成都睿盟创业投资管理 上海昀怡健康科技发展 2020.2.22,CDE公示受理重组抗PD-1全人源单克隆抗体(CXSL2000032)IND。 上海睿钊企业管理 上海睿昀企业管理 CGHK ShangPharma Innovation 2020.5 SPIIVC Portfolio 尚华科创投资管理(江苏) 上海怀越生物科技