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近日， 正大天晴 在中美临床试验登记平台公示 TIM3单抗TQB2618 的I期临床研究方案，如下： TQB2618注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验 （CTR20202150 ） A Study to Evaluate the Tolerance and Pharmacokinetics of TQB2618 Injection in Subjects With Advanced Solid Tumors （NCT04623892 ） 该临床主要评价TQB2618注射液在 晚期恶性实体瘤 患者中的安全性和耐受性； 评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学特征、受体占位情况、免疫原性特征； 评价TQB2618注射液在晚期恶性实体瘤患者中的初步疗效； 探索TQB2618注射液治疗相关的生物标志物。 首要研究终点为MTD；起始剂量1mg/人，剂量递增至1800mg/人，单次给药；3周期为一个给药周期，直至确定MTD或研究者认为无需继续剂量爬坡为止。 临床试验中心为浙江省肿瘤医院，计划招募50位受试者。 该临床公示于2020.10.29，预计将于2020.12.1正式开启。 Anti-Tim-3 clinical trials Reagent name (manufacturer) Isotype ClinicalTrials.gov identifier Phase Coblockade Cancer type Further reading MGB453 (Novartis Pharmaceuticals) IgG4 (S228P) NCT02608268 I/IIb Anti-PD-1 Advanced malignancies 99 100 MGB453 (Novartis Pharmaceuticals) IgG4 (S228P) NCT03066648 I Monotherapy or anti-PD-1 or Hypomethylating Agent (HMA)(decitabine or azacitidine) AML, MDS 14 99 100 MGB453 (Novartis Pharmaceuticals) IgG4 (S228P) NCT03946670 II Randomized; HMA (...