苏 州亘喜生物科技有限公司成立于 2018 年 4 月 23 日,主要经营范围为生物科技、医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;生物制品、药品的研发与生产;企业管理咨询;销售:实验室设备及耗材;从事上述商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 近期,被誉为肿瘤终极疗法的 CAR-T 细胞疗法不断升温。CAR-T,全称是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T 细胞免疫疗法,它的基本原理就是利用人体的免疫细胞来清除癌细胞,是一种细胞疗法,是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方式之一。2017 年8 月,诺华 CAR-T 细胞疗法获美国 FDA 肿瘤药物专家咨询委员会 10:0全票通过一致推荐上市,成为全球首款细胞免疫疗法。同年 10 月,kitePharma 的 Yescarta 亦获批上市,CAR-T 细胞疗法已经成为国际制药企业的竞争焦点。 而在中国“十三五”规划中,精准细胞免疫治疗被列为《国家创新驱动发展战略纲要》健康医疗产业重点支持和发展的“恶性肿瘤治疗”和“ 新生物技术”领域的关键技术和产品,2018 年初国家又出台了《细胞制品研究与评价技术指导原则》征求意见稿,这一系列举措体现了国家对细胞免疫治疗的重视。 但是备受关注的 CAR-T 细胞疗法,目前还存在一些缺陷:(1)CAR-T 细胞治疗的成功主要体现在血液肿瘤中的 B淋巴细胞性白血病患者身上,并且主要局限于表达 CD19 抗原的肿瘤,存在复发现象,并对实体瘤的治疗还有待突破;(2)CAR-T 细胞治疗的副作用还是比较大的,大量的 T 细胞攻击肿瘤细胞会在短时间内释放出大量的细胞因子,从而引起“细胞因子风暴”及神经毒性等副反应;(3)传统 CAR-T 细胞制备工艺流程时间过长,重症患者无法得到及时有效的救助;(4)由于 CAR-T 细胞治疗目前只能用病人自身的免疫细胞改造得到,属于个体化治疗,因此成本比较昂贵。 亘喜生物科技集团是一家临床阶段的生物技术公司,致力于攻克CAR-T 行业壁垒。基于目前市面上 CAR-T 细胞治疗的缺陷,企业打造了三大新兴 CAR-T 细胞治疗研发平台,分别是:(1)通过靶向泛肿瘤标志物加上沉默 PD-1 基因,实现 CAR-T 细胞治疗在实体瘤领域的应用...
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