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 在创新药开发大跃进过后，国内创新药企近期开始出现暂停/临床终止的端倪， 恒瑞医药暂停/终止的临床 已有文章概括， 正大天晴也终止了IDH2抑制剂TQB3455的开发 ， 智康弘仁主动暂停WXSH0081炎症性肠病临床 ，也包括此前的百奥泰的ADC系列产品。 近日，基石药业更新终止了CDK4/6抑制剂CS3002在澳大利亚的临床，公示原因为：The study has been stopped for strategic and business reasons，该临床公示正式启动于2019年12月，随后即是赶上了Covid19，可能带来一定影响，但更深层次的到底是产品自身问题、竞争格局变化还是公司战略转换带来的临床终止，我们也无从得知，不过在某些情况下，壮士断腕的no-go决定也是必须的。 2021.4基石产品线 在创新药大潮退却、医药反腐以及国内打击垄断和不正当竞争的背景下，创新药行业也开始走向正轨。于是，临床急需的高价值产品才是好产品，才是市场上能够成功的好产品。 附专利申请信息，由基石药业与明德新药（药明旗下）联合申请，专利实施例化合物为Palbociclib修饰而来：

2020年04月02日， 贝达药业FGFR4抑制剂BPI-43487 专利公开，该专利申请自2018年9月27日，本发明涉及一系列作为成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂的化合物及其制备方法、药物组合物。本发明还涉及上述化合物或其药物组合物在治疗FGFR4介导的疾病中的用途。  2020年1月14日， 贝达药业发布公告 ，近日收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2000010国、CXHL2000011国），公司申报的BPI-43487胶囊的药品临床试验申请已获得国家药监局受理，拟用于成纤维细胞生长因子19（Fibroblast Growth Factor-19，缩写为FGF19）扩增的 肝细胞癌 （Hepatocellular carcinoma，缩写为HCC）、 胆管细胞癌 等实体瘤的治疗，临床前研究结果显示，其抑制FGFR4的作用较强，具有确切的疗效和良好选择性，同时具有良好的体内代谢性质，安全性风险较小。此前FGFR1/2/3抑制剂BPI-17509也已经进入 临床研究阶段 ，用于评估治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性、药代动力学特征，并确定II期试验推荐剂量以及评估初步抗肿瘤疗效。 专利实施例中采用Blueprint/基石FGFR4抑制剂 Fisogatinib 作为对照，BPI-43487对FGFR4的抑制作用远强于对FGFR1的抑制作用，同时结果显示出对Hep3B细胞的增殖具有良好的抑制作用。 在异种移植肿瘤模型中， 实施例13 化合物显示出很好的抗肿瘤活性。例如，当剂量为50mg/kg、100mg/kg和200mg/kg(BID×14)时，实施例13化合物对Hep3B肿瘤体积增长抑制率分别为73.02％、86.26％和90.26％，对HepB肿瘤重量增长抑制率分别为84.76％、92.27％和98.15％，显示实施例13化合物在抑制肿瘤体积和重量方面均表现出剂量依赖效应。 实施例16 化合物在该模型中也显示出良好的肿瘤活性，当剂量为50mg/kg(BID×14)时，其抑制肿瘤体积和重量增长的抑制率分别是78.37％和83.85％。此外，整个实验过程中，给予实施例13和实施例16化合物的动物均未出现明显的体重降低，提示两种化合物在受试剂量条件下耐受良好。 蛋白激...

2020年3月27日宣布， 基石药业 已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交 胃肠道间质瘤 （GIST）精准靶向药物 A vapritinib 的上市申请，且该药物已于2020年3月9日获TFDA 新药优先审查资格 认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的、不可手术切除或转移性GIST成人患者。Avapritinib由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发，也是基石药业第二款递交上市申请的药物。 去年6月份，基石药业通过 第三方 向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于 成人复发/难治性急性髓系白血病 （AML）新药 -- TIBSOVO（ Ivosidenib ）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请，该产品大中华区开发权自Agios（FUS1083000）引进。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服 突变型异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂 。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资格认定。 根据台湾此前公示的新药NDA时长看，相比于 一般审查的360天 ，用于“嚴重疾病、滿足醫療迫切需求”的 优先审查只需要240天 左右，其他审评时长如下图所示：