近日,Cullgen终于向国家药监局提交了其TRK降解剂CG001419的临床试验申请,在去年初完成B轮融资时,既已对外宣布将在去年底提交IND用于在肿瘤和其他疾病中进行临床研究。
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2022.8 CG001419获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于开展治疗NTRK阳性实体瘤的临床研究。
IND application of CG001419, a TRK protein degrader for cancer and other disease applications from Cullgen, was accepted by China NMPA. #PROTAC #TPD pic.twitter.com/3TQeVa09J0
— Pharmews (@Pharmews) May 26, 2022
此前2020年,Cullgen即在JMC上发表了《Discovery of First-In-Class Potent and Selective Tropomyosin Receptor Kinase Degraders》,以CRBN配体连接GNF-8625的PROTAC结构,但截至目前尚未公开报道CG001419结构,是否使用了上述结构尚未可知。
2021年8月,睿跃生物董事长罗楹博士在同写意论坛上做的《从TRK靶向蛋白降解剂开发看PROTAC》中介绍了部分信息,如下:
选择性 |
与CG1739降解活性对比 |
安全性数据对比 |
部分动物模型 |
疼痛模型 |
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