一、关于费用
“CRO公司主要负责临床前候选药物的发现的各项任务，在完成化合物合成优化及小试合成工艺交接后，由合作方进行后续的 GLP 毒理实验、临床研发及商业化。
在合作研发项目中，CRO公司的成本投入主要发生在阶段 I，包括人工成本、原材料及少量其他成本支出，在各里程碑期间的成本投入可以大致进行预估；在阶段 I 完成后，公司基本不投入成本。
CRO公司合作研发项目的付款安排：项目启动款及里程碑款项通常能覆盖至下个里程碑之前的成本投入。
为基本覆盖各里程碑期间的成本投入，公司会与合作方约定付款安排，并由合作方在合作研发合同签订 10-15 个工作日内预付一定金额的项目启动款，以覆盖公司项目启动早期的成本支出。
根据合同安排，合作方后续会根据研发进度支付阶段性的里程碑款项，以覆盖公司下个里程碑之前的成本投入。
截至阶段 I 完成，合作方通常需要向公司支付约20%-40%的合同款项，通常可以满足公司各项前期开支，阶段 I 发生的劳务成本预计能得到补偿。”
二、关于结果
1. “近日，药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于公司主动撤回 胶囊临床试验注册申请的《药品注册申请终止通知书》。
胶囊是公司具有自主知识产权的化学药品 1 类创新药。该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。根据化学药品新注册分类中 1 类创新药的有关注册法规，公司在完成 胶囊原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究后，于 2020年 8 月 14 日，向国家药监局递交的境内生产药品临床试验注册申请并获得受理。
为进一步完善相关临床前研究资料，经公司审慎研究决定，向国家药监局申请主动撤回此次临床试验申请。近日，公司收到国家药监局核准签发的胶囊《药品注册申请终止通知书》，同意本品撤回临床试验注册申请，终止注册程序。
截至公告日，该药品项目的研发投入累计约 2,800 万元。”
2. 2021年1月，新药开发有限公司主动暂停了《片在健康成人受试者中单次给药的安全性、耐受 性、药代动力学特征及食物影响的 I 期临床研究》，该临床开展适应症为炎症性肠病，暂停原因为：根据目前的研究结果，需要降低剂量，重新进行药学方面研究。
3. 2021年3月5日，与上海于2021年3月5日签署了《/ 一类新药研发项目合作开发合同书》 和《/ 一类新药研发项目合作开发合同书》，约定双方合作开发 / 和/ 共 2 个用于 II 型糖尿病治疗的一类新药研发项目。
4. 与重大技术开发合同，抗肿瘤 MDM2-P53 类新药合作研发，合同金额2,703万元。
5. 2021年7月24日，CDE 官网显示， 递交 1 款 1 类新药「 片」的上市申请并获受理。这是 首款递交上市申请的 1 类新药，根据 研发管线，该药可能为 ALK/ROS1 抑制剂 - 。
6. 一个靶点可以卖三家，最后一个还是干儿子。
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