12月8日，江西省科技厅组织开展江西省首批创新驱动“5511”工程重大研发专项“PARP抑制剂类抗肿瘤新药SC10914临床研究”项目验收会。与会专家通过审核相关验收材料，听取项目组汇报项目完成情况，经咨询，一致同意通过验收。
“PARP抑制剂类抗肿瘤新药SC10914临床研究验”项目由江西青峰药业有限公司承担，项目负责人为江西省高层次领军人才蒋皓媛博士。
该项目针对具有自主知识产权的化药1类新药SC101914开展I期临床试验与Ⅱ期临床试验研究，已顺利完成I期临床试验，Ⅱ期临床已进行了三个适应症（卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌）的试验研究，取得良好进展。同时，开展了系统的SC10914原料药及制剂的CMC研发，建立了原料药及片剂的质量标准。
该项目创新性突出，示范效果好。项目的实施，为我国小分子抗肿瘤药物的开发提供了一整套有开创意义的科学研究理论与技术手段，有效带动了公司靶点抗肿瘤药物醋酸阿比特龙片及甲苯磺酸索拉菲尼片的上市，目前已获超千万元的销售收入。项目引进了博士、博士后7名、硕士20名，培养博士2名、硕士5名，申请、授权发明专利3项，发表论文4篇。
评论