近日,恒瑞医药公示最新临床研究方案,即吡咯替尼用于HER2外显子20突变的既往含铂化疗失败的晚期非鳞状非小细胞肺癌的临床研究(NCT04447118)。
此前于2016年,恒瑞医药开启《马来酸吡咯替尼片治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究》
2020年3月6日CDE接受该III期临床申请(CXHB2000014);
2020年3月17日公示于CDE网站;
2020年5月28日恒瑞医药公示获批临床;
2020年6月25日公示临床研究方案;
该临床研究对照组选用多西他赛注射液,预计入组150位受试者,预期可于2020年8月30日正式开始。
附:
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