2020年5月7日，国家药品监督管理局药品审评中心公示，已受理恒瑞医药与盛迪亚生物医药提交的一类生物药SHR-A1811临床申请。
该产品具体靶点机制尚未披露，但最新公示临床表明，该产品用于HER2表达/突变的晚期恶性实体瘤（NCT04446260）——《A Phase 1 Multi-Country, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of SHR-A1811 in HER2 Expressing or Mutated Advanced Malignant Solid Tumor Subjects》。
该产品具体靶点机制尚未披露，但最新公示临床表明，该产品用于HER2表达/突变的晚期恶性实体瘤（NCT04446260）——《A Phase 1 Multi-Country, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of SHR-A1811 in HER2 Expressing or Mutated Advanced Malignant Solid Tumor Subjects》。
该临床预计招募226位受试者，计划于7月份开启。
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2020年8月更新——恒瑞官方公告中如下描述该HER2-ADC：
注射用 SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡，拟用于治疗 HER2 表达或突变的晚期实体瘤。
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2021年3月更新：在2020年8月启动针对HER2表达的胃癌/胃食管连接部腺癌以及结直肠癌等消化道肿瘤（NCT04513223）后，2021年3月26日，恒瑞公布SHR-A1811针对HER2表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌（NCT04818333）临床，预计招募120人，第一部分包括了”four pre-defined dose regimens“，而就在十天前（即2021年3月26日），科伦博泰刚刚公示其HER2-ADC用于非小细胞肺癌的I/II期临床。
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