康方药业开启PD-1/CTLA-4双抗AK104联合仑伐替尼肝癌临床

2020年5月11日，康方药业开启PD-1/CTLA-4双抗AK104联合仑伐替尼肝癌临床（CTR20200779），以评估抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性的单臂、开放、多中心IB/II期临床研究。

主要目的： 

• 评估AK104联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的有效性。 

次要目的： 

• 评估AK104联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC的安全性和耐受性。 
• 评估AK104在联合仑伐替尼治疗晚期HCC的药代动力学（PK）。 
• 评估AK104在联合仑伐替尼治疗晚期HCC的免疫原性。 
• 评估免疫组织化学检测肿瘤样本中PD-L1表达与疗效的相关性。

临床预计招募30位受试者，试验分组方面可能标识错误，仑伐替尼进入对照药分组（2020.5.11公示内容），PI为中国人民解放军总医院白莉和焦顺昌博士。

目前仑伐替尼国内获批适应症方面，为适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。