上海勋和医药CDK4/6抑制剂XH-30002胶囊临床申请获国家药监局受理

2020年4月22日上海勋和医药科技有限公司申请的一类新药CDK4/6抑制剂XH-30002胶囊临床申请获得受理，申请受理号CXHL2000175/6/7，2019年12月提交Pre-IND申请。

2020年6月19日更新

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国家药品监督管理局药品审评中心公示XH-30002获得默示许可，拟用于治疗晚期实体肿瘤，包括但不限于：结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等。

2020年9月18日更新

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勋和医药会同中国医学科学院肿瘤医院的临床研究团队、博纳西亚医药科技有限公司的CRO团队，在北京顺利召开了关于XH-30002胶囊开展I期临床研究的首次三方合作会议，与会人员针对I期临床研究方案和后续的研究计划进行了详细的讨论，该会议的圆满召开标志着XH-30002胶囊I期临床研究的正式启动。

2020年12月11日更新

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国家药品监督管理局药品审评中心公示XH-30002临床试验登记信息，优先纳入HR+/Her2-的晚期乳腺癌、晚期结直肠癌、晚期食管癌或者晚期胃癌受试者。

 XH-30002是勋和医药自主开发的CDK4/6选择性抑制剂，在多种体内模型中均显示了良好的抗肿瘤作用。在临床前药理毒理研究中，本品具有药效强、毒性低、安全窗更宽的优势。

XH-30002已获中国、美国、欧洲发明专利授权，《2,4-二取代嘧啶衍生物作为cdk抑制剂及其应用》/《杂代吡啶并嘧啶酮衍生物作为cdk抑制剂及其应用》，具有自主知识产权。

上海勋和医药科技有限公司创立于2015年8月，是一家以科技创新为核心的医药高新技术企业，专业从事药品、医药中间体、保健品的技术开发；以及新药注册、医药技术咨询和成果转让。专注于抗肿瘤药物，心脑血管药物，呼吸系统用药，精神神经科用药等多个领域研究。品种涉及中枢神经系统药物，如抗抑郁、抗精神分裂、抗帕金森氏症、抗老年痴呆、抗失眠、抗偏头痛等；心脑血管系统药物，如抗凝血、抗脑中风、抗高血压、抗心肌梗塞等；在抗肿瘤药物方面，如非小细胞肺癌、乳腺癌骨、前列腺癌等；及其它领域如抗哮喘、抗乙肝、抗感染等几十个在研项目。

目前公司拥有一支高素的质专业研究团队，专业涉及药物化学、新药设计、制药工程、药物分析、药物制剂等多个领域。所有员工均具有良好的医药教育背景，公司技术骨干有国内著名研究院所或企业10多年以上药物研究、开发和申报的工作经验。公司聘请多名曾在CDE工作多年的审评专家为本公司的技术顾问，为本公司的药品研发和申报给予技术指导。

2018年，上海勋和医药科技获得千万融资，现有产品线涉及PARP抑制剂（XH-1005）、JAK2、BET抑制剂（XH-4019）、CDK等靶点。