近日三生国健投资备案公布，三生国健药业(上海)股份有限公司投资香港中健抗体有限公司重组人源化单抗 PD-1 单克隆抗体临床研究项目备案完成，项目总投资：4,900万美元，增资中健抗体有限公司，开展重组人源化单抗 PD-1 单克隆抗体国外临床研究。具体如下：
三生国健药业(上海)股份有限公司：
报来《关于三生国健药业(上海)股份有限公司投资香港中健抗体有限公司重组人源化单抗 PD-1 单克隆抗体临床研究项目申请备案的请示》收悉。根据《企业境外投资管理办法》（国家发展改革委令第 11 号）、《上海市境外投资项目备案管理办法》（沪府发〔2014〕81 号）和《中国（上海）自由贸易试验区境外投资项目备案管理办法》（沪府发〔2013〕72 号），对三生国健药业(上海)股份有限公司投资香港中健抗体有限公司重组人源化单抗 PD-1 单克隆抗体临床研究项目（具体情况见背页）予以备案，本通知书有效期 2 年。
项目实施过程中，按规定需要履行变更、延期等手续的，请及时向我委提出；发生重大不利情况的，请按规定向我委提交重大不利情况报告表；不得违反我国法律法规，不得威胁或损害我国国家利益和国家安全。项目完成的，请在项目完成之日起20个工作日内提交项目完成情况报告表。
如对本通知书持有异议，可以在收到本通知书之日起 60 日内向上海市发展和改革委员会申请行政复议，或者在 6 个月内向浦东新区人民法院提起行政诉讼。
境外投资项目备案通知书
沪自贸管扩境外备〔2019〕208 号
报来《关于三生国健药业(上海)股份有限公司投资香港中健抗体有限公司重组人源化单抗 PD-1 单克隆抗体临床研究项目申请备案的请示》收悉。根据《企业境外投资管理办法》（国家发展改革委令第 11 号）、《上海市境外投资项目备案管理办法》（沪府发〔2014〕81 号）和《中国（上海）自由贸易试验区境外投资项目备案管理办法》（沪府发〔2013〕72 号），对三生国健药业(上海)股份有限公司投资香港中健抗体有限公司重组人源化单抗 PD-1 单克隆抗体临床研究项目（具体情况见背页）予以备案，本通知书有效期 2 年。
项目实施过程中，按规定需要履行变更、延期等手续的，请及时向我委提出；发生重大不利情况的，请按规定向我委提交重大不利情况报告表；不得违反我国法律法规，不得威胁或损害我国国家利益和国家安全。项目完成的，请在项目完成之日起20个工作日内提交项目完成情况报告表。
如对本通知书持有异议，可以在收到本通知书之日起 60 日内向上海市发展和改革委员会申请行政复议，或者在 6 个月内向浦东新区人民法院提起行政诉讼。
中国（上海）自由贸易试验区管理委员会
2019 年 9 月 27 日
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